 |
| remdesivir |
Aslında, ilacın Mayıs ayının sonuna kadar sonuçları olmayacak iki Faz 3 denemesi var. Bu ilk veriler, Gilead'in COVID-19 enfeksiyonu yaygınlığı yüksek olan ülkelere odaklandığı, dünyadaki 180 deneme bölgesinde yapılan bir BASİT çalışmasından gelmektedir.
Buna ABD, İngiltere, Çin, İsveç ve diğerleri dahildir. İlk gün 200 mg dozda remdesivir alan 397 hasta rastgele iki gruba ayrıldı, ardından toplamda 5 veya 10 gün boyunca günlük olarak bu dozun yarısı takip edildi. Çalışma yakın zamanda 5.600 hasta ile genişletildi.
“Şiddetli” enfeksiyon olarak kabul edilen şey değişebileceğinden, Gilead, katılımcılarını pnömoni kanıtı ve düşük oksijen seviyeleri gösteren, ancak çalışma başladığında mekanik ventilasyon gerektirmeyen hastalar üzerinde yapılan çalışmaların ilk turu için standardize etti. Faz 3 çalışmasına genişlemede, şimdi mekanik ventilasyon alan hastaları da içermektedir.
 |
| Gilead’in remdesivir koronavirüs tedavi denemesi olumlu sonuçlar verdi |
Her iki tedavi grubundaki tüm hastaların yarısından fazlası 14. güne kadar hastaneden taburcu edildi. Klinik iyileşme zamanı - yani, hastaneden taburcu olmaktan başlayarak önceden belirlenmiş yedi puanlık bir ölçekte başlangıçtan iki veya daha fazla noktanın iyileştirilmesi. ölüme artan oksijen desteği düzeyleri ”- hastaların% 50'si 5 günlük grupta 10 gün ve 10 günlük grupta 11 gündü.
Daha erken tedavi daha iyidir
Sonuçların daha ileri analizi, erken tedavinin daha iyi sonuçlarla bağlantılı olduğunu göstermektedir. Örneğin semptomlarının ortaya çıkmasından sonraki 10 gün içinde remdesivir alan hastalar, semptom başlangıcından 10 gün sonra tedavi edilenlere kıyasla daha iyi sonuçlar gösterdi.
Hem 5- hem de 10 günlük grupları birleştirerek, tedavinin 14. gününde erken dozlananların yüzde 62'si hastaneden taburcu edildi. Aksine, geç tedavi gören hastaların yüzde 49'u taburcu olmaya hazırdı.
 |
| koronavirüs covid-19 aşısı |
Aynı derecede önemli olan, ilacın gerçek tedavi süresinin sonuçları önemli ölçüde etkilediği görülmemektedir. “Bu veriler, daha kısa, 5 günlük remdesivir kürü alan hastaların, 10 günlük tedavi kursu alan hastalar ile benzer klinik iyileşme yaşadıklarını gösterdikleri için cesaret vericidir,” Aruna Subramanian, MD Stanford Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde Klinik Tıp Profesörü ve İmmün Yetmezliği Olan Ev Sahibi Enfeksiyon Hastalıkları Şefi, dedi.
Bunun, yaygın COVID-19 tedavisi için onaylandığı varsayılarak ilacın bulunabilirliği üzerinde büyük bir etkisi olabilir. Nisan başlarında Gilead, yaklaşık 1.5 milyon doz ilaca sahip olduğunu söyledi - kabaca 140.000'den fazla tedavi kursu için yeterli. Ayrıca, şirketin, uçtan uca üretim zaman çizelgesini kabaca bir yıldan altı aya indirebileceğini iddia eden yeni üretim süreçlerini de araştırıyordu.
Remdesivir için beklentiler yüksek
Gilead, bir dizi farklı viral patojen için remdesivir geliştirmektedir, bu nedenle koronavirüs klinik çalışmalarını hızlı bir şekilde uygulayabilmektedir. İlaç, hayvan modellerinde de olsa, ebola, MERS ve SARS gibi hastalıklar için geniş spektrumlu antiviral aktivite göstermiştir.
Hala gerekli olan, güvenli bir tedavi olduğunun doğrulanması ve hastanelerde daha geniş bir şekilde ortaya çıkması durumunda önemli bir yan etkiye neden olması muhtemel değildir. Mevcut 3. Aşama denemelerinin odak noktası budur.
